Szolgáltatások

Több mint egy évtizedes GMP és GxP tapasztalatunk, magas szakmai kompetenciánk, garancia a megbízóink számára.

Klinikai vizsgálatok

Megbízóink számára biztosítjuk a klinikai vizsgálatok adminisztratív támogatását, koordinálását, vizsgálatok projekt menedzsmentjét. Klinikai vizsgálatok távoli monitorozását, eTMF karbantartását, GAP elemzés elvégzését, SOP felülvizsgálatát, tanácsadás az SOP fejlesztéshez, auditokra, inspekciókra való felkészítést, GCP auditok elvégzését : eTMF audit, beszállítói audit, site audit, process audit. Ezen területeken szerződéses pozíciókra tudunk biztosítani magas szakmai tapasztalattal rendelkező kollégákat felmerülő igény esetén.

Gyógyszeripar

A gyógyszeriparban a minőségbiztosítás területén nyújtunk támogatást az ügyfeleink részére. Kollégáinknak több tízéves tapasztalata van a minőségbiztosítás területén. Minőségbiztosítási rendszerek felülvizsgálatát, karbantartását ,beszállítók minősítését, auditját látjuk el. Vállaljuk a hatósági inspekciókra és auditokra való felkészítést, gyártási dokumentációk ellenőrzését, műbizonylat előkészítését, GMP auditok elvégzését a következő területeken: hatóanyaggyártás, késztermékgyártás, csomagolóanyag gyártás (elsődleges, másodlagos), raktározás, logisztika, QC laboratóriumok, szerződéses gyártók és szerződéses laboratóriumok.